Pubblicato l’8 ottobre 2025

ABSTRACT

In un contesto di diminuzione della gravità clinica dell’infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave e di diminuzione della diffusione pubblica dei vaccini annuali contro la malattia da coronavirus 2019 (Covid-19), sono necessarie prove contemporanee sull’efficacia del vaccino rispetto a esiti clinicamente rilevanti.

Metodi

Abbiamo condotto uno studio osservazionale che ha utilizzato le cartelle cliniche elettroniche del Dipartimento per gli Affari dei Veterani per valutare l’efficacia del vaccino Covid-19 2024-2025 tra i veterani che hanno ricevuto i vaccini Covid-19 e antinfluenzale lo stesso giorno (164.132 partecipanti) e in un gruppo di confronto attivo di veterani che hanno ricevuto solo il vaccino antinfluenzale (131.839 partecipanti), tra il 3 settembre e il 31 dicembre 2024. I partecipanti sono stati seguiti per 180 giorni o fino al verificarsi di un esito, a seconda di quale evento si verificasse per primo. Abbiamo utilizzato modelli ponderati con probabilità inversa per stimare l’efficacia del vaccino (calcolata come 1 meno il rapporto di rischio) contro le visite al pronto soccorso, i ricoveri ospedalieri e i decessi associati al Covid-19 a 6 mesi.

Risultati

A 6 mesi di follow-up, l’efficacia stimata del vaccino era del 29,3% (intervallo di confidenza [CI] al 95%, da 19,1 a 39,2) contro le visite al pronto soccorso associate al Covid-19 (differenza di rischio ogni 10.000 persone, 18,3; CI al 95%, da 10,8 a 27,6), del 39,2% (CI al 95%, da 21,6 a 54,5) contro i ricoveri ospedalieri associati al Covid-19 (differenza di rischio ogni 10.000 persone, 7,5; CI al 95%, da 3,4 a 13,0) e del 64,0% (CI al 95%, da 23,0 a 85,8) contro i decessi associati al Covid-19 (differenza di rischio ogni 10.000 persone, 2,2; CI al 95%, da 0,5 a 6,9). L’efficacia del vaccino contro un insieme di questi esiti è stata del 28,3% (IC al 95%, 18,2-38,2), con una differenza di rischio ogni 10.000 persone di 18,2 (IC al 95%, 10,7-27,5). Il vaccino contro il Covid-19 è stato associato a una riduzione del rischio di questi esiti in sottogruppi predefiniti definiti in base all’età (<65 anni, 65-75 anni e >75 anni), alla presenza o assenza di importanti condizioni coesistenti e allo stato di immunocompetenza.

Conclusioni

In questa coorte nazionale di veterani statunitensi, la somministrazione del vaccino anti-Covid-19 2024-2025 è stata associata a una riduzione del rischio di esiti clinici gravi. (Finanziato dal Dipartimento per gli Affari dei Veterani.)

Autori : Miao Cai , Ph.D. , Yan Xie , Ph.D. Ziyad Al-Aly , MD