Emily Senerth, MS, MPH1; Seyyedeh Mahsa Sheikholeslamian, DDS, MSc1,2;
Kapeena Sivakumaran, MPH1 et al.
Abstract
significative negli Stati Uniti. I vaccini antinfluenzali stagionali riducono la
gravità della malattia e prevengono ricoveri ospedalieri e decessi, soprattutto
tra gli individui ad alto rischio.
Obiettivo: Identificare e riassumere le ricerche più recenti pubblicate,
relative a diverse stagioni influenzali, sull’epidemiologia dell’influenza negli
Stati Uniti e sull’efficacia e sicurezza dei vaccini antinfluenzali stagionali
autorizzati negli Stati Uniti, aggiornando una precedente revisione della
letteratura fino ad agosto 2025.
Revisione della letteratura: Questa revisione sistematica ha effettuato una
ricerca su Medline (PubMed), Embase, Cochrane CENTRAL e Scopus dal 1°
agosto 2025 al 30 giugno 2026, per tutti gli studi in lingua inglese. Le
pubblicazioni ammissibili riportavano dati sull’epidemiologia dell’influenza
negli Stati Uniti o sull’efficacia e sicurezza di qualsiasi formulazione di vaccino
antinfluenzale approvata per l’uso negli Stati Uniti. L’estrazione dei dati ha
incluso stime di efficacia e sicurezza riportate per anziani, adulti, donne in
gravidanza, neonati, bambini e giovani adulti, e persone
immunocompromesse. È stata condotta una valutazione del rischio di bias.
Risultati La ricerca ha identificato 69 studi idonei: 21 studi clinici
randomizzati (RCT) e 23 studi osservazionali con gruppo di confronto, 7 studi
sulla sicurezza del prodotto senza gruppo di confronto e 18 studi descrittivi
sul carico di malattia. In diverse stagioni, i vaccini antinfluenzali sono stati
associati a un rischio ridotto di ospedalizzazione correlata all’influenza
(efficacia del vaccino [VE] compresa tra il 19,0%; IC 95%, 0,0%-34,0% e il
43,0%; IC 95%, 30,0%-53,0%) e mortalità (VE compresa tra il 29,0%; IC 95%,
16,0%-40,0% e il 65,8%; IC 95%, 54,6%-76,9%) tra gli anziani. I vaccini sono
stati anche associati a un rischio ridotto di influenza grave tra neonati,
bambini, adolescenti e giovani adulti; Un’analisi caso-coorte dei dati di
sorveglianza nazionale su 8 stagioni (2016-2020 e 2021-2025) tra neonati,
bambini e adolescenti di età compresa tra 6 mesi e 17 anni ha riportato
decessi associati all’influenza confermati in laboratorio. La vaccinazione
durante la gravidanza è stata associata a un’efficacia del vaccino contro la
malattia sintomatica nei neonati del 44,4% (IC 95%, 31,4%-54,9%) sulla base
di uno studio di coorte retrospettivo dal 2011 al 2022. I dati di uno studio
clinico randomizzato controllato (RCT) pubblicati nel 2025 per le stagioni
2022-2025 hanno riportato una maggiore efficacia contro l’ospedalizzazione
con il vaccino ad alto dosaggio rispetto al vaccino a dosaggio standard tra gli
adulti più anziani (efficacia del vaccino relativa, 43,6%; IC 95%, 27,5%-
56,3%). Un ampio studio autocontrollato condotto su 9.973.703 individui
vaccinati non ha riscontrato alcuna associazione con un aumento del rischio di
eventi avversi gravi, inclusa la sindrome di Guillain-Barré, dopo la
somministrazione del vaccino antinfluenzale stagionale, sia da solo che in
concomitanza con le vaccinazioni contro il virus respiratorio sinciziale o il
COVID-19. Un altro studio autocontrollato non ha riportato alcuna
associazione con un aumento del rischio di convulsioni febbrili nell’intervallo
da 0 a 7 giorni dopo la vaccinazione.
Conclusioni e rilevanza: Questa revisione sistematica ha rilevato che le
evidenze pubblicate dal 1° agosto 2025 al 30 giugno 2026 continuano a
dimostrare che i vaccini antinfluenzali sono associati a un ridotto rischio di
malattia grave e ospedalizzazione, soprattutto tra anziani, neonati, bambini e
giovani adulti. Non sono state identificate nuove problematiche di sicurezza.
durante la gravidanza è stata associata a un’efficacia del vaccino contro la
malattia sintomatica nei neonati del 44,4% (IC 95%, 31,4%-54,9%) sulla base
di uno studio di coorte retrospettivo dal 2011 al 2022. I dati di uno studio
clinico randomizzato controllato (RCT) pubblicati nel 2025 per le stagioni
2022-2025 hanno riportato una maggiore efficacia contro l’ospedalizzazione
con il vaccino ad alto dosaggio rispetto al vaccino a dosaggio standard tra gli
adulti più anziani (efficacia del vaccino relativa, 43,6%; IC 95%, 27,5%-
56,3%). Un ampio studio autocontrollato condotto su 9.973.703 individui
vaccinati non ha riscontrato alcuna associazione con un aumento del rischio di
eventi avversi gravi, inclusa la sindrome di Guillain-Barré, dopo la
somministrazione del vaccino antinfluenzale stagionale, sia da solo che in
concomitanza con le vaccinazioni contro il virus respiratorio sinciziale o il
COVID-19. Un altro studio autocontrollato non ha riportato alcuna
associazione con un aumento del rischio di convulsioni febbrili nell’intervallo
da 0 a 7 giorni dopo la vaccinazione.
Conclusioni e rilevanza: Questa revisione sistematica ha rilevato che le
evidenze pubblicate dal 1° agosto 2025 al 30 giugno 2026 continuano a
dimostrare che i vaccini antinfluenzali sono associati a un ridotto rischio di
malattia grave e ospedalizzazione, soprattutto tra anziani, neonati, bambini e
giovani adulti. Non sono state identificate nuove problematiche di sicurezza
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